ABSTRACT
Introducción: Durante el tratamiento de inducción de la leucemia linfoide aguda en niños no siempre se identifican las reacciones adversas a medicamentos. Objetivo: Describir los eventos adversos y las reacciones adversas a medicamentos durante el tratamiento de inducción de la leucemia linfoide aguda, en niños tratados en el Instituto de Hematología e Inmunología de Cuba, durante 2012-2017. Método: Estudio observacional, descriptivo, transversal, de series de casos en farmacovigilancia, se utilizó la farmacovigilancia activa. Variables: sexo, edad, grupo pronóstico, semana de tratamiento, tipo de evento adverso, sistema de órgano afectado, severidad e imputabilidad. La información se obtuvo del registro nacional del protocolo ALLIC-BFM 2009 y las historias clínicas. Resultados: Se incluyeron 69 niños, 55,1 por ciento (38 casos) fueron masculinos, 56,5 por ciento (39 niños) tenía entre uno y seis años. El 52,2 por ciento (36 pacientes) pertenecían al grupo pronóstico intermedio. Se registraron 471 eventos adversos. El 50,5 por ciento (238/471) ocurrió en la primera semana de tratamiento. Los más frecuentes: anemia (17,8 por ciento; 84/471), neutropenia (16,1 por ciento; 76/471) y trombocitopenia (15,9 por ciento; 75/471). Los sistemas de órganos más afectados: hemolinfopoyético (57,54 por ciento; 271/471) y gastrointestinal (15,71 por ciento; 74/471). El 93,2 por ciento (439/471) se clasificó en reacciones adversas posibles. Según gravedad el 72,4 por ciento (330/456) fueron moderadas y el 27,4 por ciento (125/456) graves. Conclusiones: Todos los casos presentaron eventos adversos, predominaron las alteraciones hematológicas y los eventos reportados para fármacos incluidos en la quimioterapia. Se identificaron reacciones adversas clasificadas como posibles, con predominio de las moderadas y graves(AU)
Introduction: During the induction treatment of acute lymphoid leukemia in children, adverse drug reactions are not always identified. Aims: Describe the demographic and clinical characteristics of children with acute lymphoid leukemia who receive induction treatment at the Institute of Hematology and Immunology between 2012-2017. Characterize adverse events that occur during induction treatment. Describe adverse drug reactions during induction. Methods: Observational, descriptive, cross-sectional study of case series in pharmacovigilance, used active pharmacovigilance. Variables: sex, age, prognosis group, week of treatment, type of adverse event, organ system affected, severity and imputability. The information was obtained from the national register of the ALLIC-BFM 2009 protocol and the medical records. Results: 69 children were included, 55.1 percent belonged to the male sex, 56.5 percent were between one and six years old. 52.2 percent (36 children) belonged to the intermediate prognosis group. 471 events were recorded. 50.5 percent occurred in the first week of treatment. The most frequent: anemia (17.8 percent), neutropenia (16.1 percent) and thrombocytopenia (15.9 percent). The most affected organ systems: hemolinfopoietic (57.5 percent) and gastrointestinal (15.7 percent). According to the severity, 72.4 percent were moderate and 27.4 percent severe. Conclusions: The whole presented adverse events, hematological alterations and reported events for drugs included in chemotherapy predominated. Adverse reactions classified as possible were identified, moderate and severe predominated(AU)